Инновационный препарат Takeda Pharmaceutical Vonvendi был одобрен FDA для расширения показаний, охватывающих детей с закулопатией

Инновационный препарат Takeda Pharmaceutical Vonvendi был одобрен FDA для расширения показаний, охватывающих детей с закулопатией

В последнее время Takeda Pharmaceutical объявила, что его инновационное лекарство vonvendi (фонд -фактор -фактор/комплекс фактора VIII VIII) был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств (FDA), чтобы расширить показания для детей с вазской гемофилией (VWD). Этот веховый прогресс обеспечивает новые варианты лечения для педиатрических пациентов с VWD по всему миру, что еще больше укрепляет лидерство Takeda Pharmaceuticals в сфере редких заболеваний.

Ключевые данные и клиническая ценность vonvendi

Текущее состояние и проблемы лечения вазофилии

Сосудистая гемофилия является наиболее распространенным наследственным геморрагическим заболеванием с глобальной частотой около 1%. Из -за физиологических характеристик пациенты с детства часто сталкиваются с более высокими проблемами лечения. Традиционные планы лечения имеют такие проблемы, как нестабильная эффективность и частое применение лекарств, а также одобрение Vonvendi принесло прорывные решения этой группы.

Уникальные преимущества vonvendi

Мнения экспертов и влияние отрасли

«Расширение показаний фонвенди для населения детей является основным прогрессом в области лечения вазофилии. Педиатрические пациенты теперь могут достичь сопоставимых эффектов лечения, как взрослые, что имеет большое значение для улучшения качества жизни и долгосрочных результатов»,-сказала доктор Сара Джонсон, профессор гематологии в Гарвардской медицинской школе.

«Это одобрение отражает нашу приверженность удовлетворению неудовлетворенных потребностей пациентов с редкими заболеваниями. Мы будем продолжать продвигать клинические исследования в области vonvendi и изучать более терапевтические возможности», - сказал доктор Эндрю Плам, президент Global R & D Takeda Pharmaceuticals.

Глядя в будущее

Поскольку показания для vonvendi расширяются, ожидается, что десятки тысяч педиатрических пациентов принесут пользу во всем мире. Takeda Pharmaceuticals заявила, что он быстро поощряет заявку на регистрацию на препарат на крупных мировых рынках и сотрудничать с департаментами медицинского страхования в различных странах для обеспечения доступности лекарств. В то же время компания проводит клинические исследования пациентов в более молодых возрастных группах (до 6 лет), что, как ожидается, еще больше расширит объем показаний в будущем.

Ожидается, что к 2025 году глобальные продажи Vonvendi будут превышать 1 млрд. Долл. США, становясь контрольным продуктом в области лечения васкуло-гемофилии. Этот прогресс также вдохновит больше фармацевтических компаний инвестировать в исследования и разработки лекарств от редких заболеваний и способствовать инновационному развитию всей отрасли.