Bailei Tianheng объявил о результатах исследования II фазы Iza-Bren в сочетании с Osimertinib при лечении мутации EGFR NSCLC на WCLC2025

Bailei Tianheng объявил о результатах исследования II фазы Iza-Bren в сочетании с Osimertinib при лечении мутации EGFR NSCLC на WCLC2025

Недавно Bailei Tianheng объявил о фазе II клинических результатов своего инновационного препарата, которое Iza-Bren в сочетании с Osimertinib (Osimertinib) в лечении мутантного немелкоклеточного рака легких EGFR (NSCLC) на конференции по раку рака легких 2025 года (WCLC). Это исследование привлекло широкое внимание промышленности и предоставляет новые варианты лечения для пациентов с развитой раком легких EGFR.

Исследование фон и дизайн

Мутации EGFR являются важным геном драйвера для NSCLC. Хотя EGFR-TKI Osimertinib EGFR-TKI третьего поколения стал стандартным лечением первой линии, лекарственная устойчивость остается клинической проблемой. Iza-Bren-это новый целевой препарат, который задерживает устойчивость, ингибируя специфические сигнальные пути. Это исследование направлено на оценку безопасности и эффективности комбинированной терапии.

Исследование включало пациентов с мутацией EGFR NSCLC, которые прогрессировали после лечения Osimertinib, которые были разделены на комбинированную группу (Iza-Bren + Osimertinib) и группу с одним агентом (Osimertinib). Первичной конечной точкой была выживаемость без прогрессирования (PFS), а вторичные конечные точки включали объективный уровень ответа (ORR) и безопасность.

Ключевые результаты данных

Медиана PF в комбинированной группе была значительно лучше, чем в группе с одним агентом (9,7 месяца против 5,3 месяца, HR = 0,52, P <0,001), и ORR также был значительно улучшен (48,2% против 22,9%). Анализ подгрупп показал, что комбинированная терапия была эффективной для различных подтипов мутации EGFR (таких как 19DEL и L858R).

Анализ безопасности

Частота побочных реакций в комбинированной группе была немного выше, но большинство из них были контролируемыми событиями уровня 1-2. Сыпь 3 степени (15,3% против 8,4%) и диарея (12,9% против 6,0%) были основными различиями, и не было никаких смертей, связанных с лечением.

Экспертная оценка и перспективы

Эксперты WCLC отметили, что исследование содержит план прорыва для устойчивых к Osimertinib пациентов, причем PFS почти удвоился при комбинированной терапии и приемлемой безопасности. Бейли Тянхенг сказал, что глобальное многоцентровое исследование фазы III было запущено, и будет дополнительно проверить эффективность.

Воздействие в отрасли и преимущества пациента

Если исследование фазы III будет успешным, ожидается, что Иза-Брен станет первым целевым лекарством, одобренным для комбинированного лечения после резистентности к EGFR-TKI, и переписать клинические руководящие принципы. Пациенты могут ожидать более длительных преимуществ выживаемости и меньше потребностей химиотерапии.

(Примечание. Данные в этой статье основаны на результатах, опубликованных WCLC2025, и фактические клинические приложения должны подвергаться утверждению регулирующих органов.)